Guida al farmaco: Prometrium

Principio attivo: progesterone micronizzato

Forma farmaceutica: capsule molli per uso orale (es. 100 mg, 200 mg)

Indicazioni principali

• Terapia ormonale sostitutiva (TOS) nelle donne in menopausa: protezione dell’endometrio quando è associato un estrogeno sistemico.
• Trattamento della amenorrea e di irregolarità mestruali dovute a squilibri ormonali.
• Sostegno della fase luteale in alcune procedure di riproduzione assistita (uso secondo prescrizione specialistica).
• Altre indicazioni secondo valutazione medica (seguire sempre la prescrizione del medico).

Meccanismo d’azione

Il progesterone è un progestinico naturale che agisce come agonista dei recettori del progesterone. Nel contesto della TOS, previene l’iperplasia endometriale indotta dagli estrogeni promuovendo la trasformazione secretiva dell’endometrio. A livello centrale, alcuni metaboliti del progesterone modulano i recettori GABA-A, contribuendo a effetti sedativi e ansiolitici.

Posologia (indicativa)

Le seguenti indicazioni sono a scopo informativo: seguire sempre la posologia prescritta dal medico.

Indicazione	Dosaggio tipico	Modalità d’uso
Terapia ormonale sostitutiva	200 mg una volta al giorno	Assumere per 12–14 giorni al mese (es. 200 mg la sera)
Amenorrea o sanguinamento anomalo	200–400 mg al giorno	Per 10–14 giorni consecutivi (seguire indicazioni del medico)
Sostegno della fase luteale (riproduzione assistita)	100–300 mg al giorno (variabile)	Spesso suddiviso in somministrazioni serali o bis-die; indicazioni del centro di PMA

Modalità di somministrazione

• Assumere le capsule per via orale con un po’ di cibo o preferibilmente al momento di coricarsi: il cibo aumenta l’assorbimento e l’assunzione serale aiuta a ridurre l’impatto della sonnolenza sul giorno.
• Non masticare la capsula.
• Seguire esattamente le istruzioni del medico riguardo durata del trattamento e schema posologico.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al progesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato.
• Carcinoma mammario noto o sospetto (consultare lo specialista).
• Gravi disfunzioni epatiche (valutazione medica necessaria).
• Allergia nota alle arachidi: alcune formulazioni possono contenere olio di arachide. Verificare il foglio illustrativo.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare Prometrium informare il medico di precedenti episodi di trombosi venosa, malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, emicrania, epilessia, asma o malattie epatiche.
• Il progesterone può causare sonnolenza e alterare i tempi di reazione: evitare di guidare o usare macchinari finché non si conosce la propria tolleranza.
• Controlli periodici: visite ginecologiche, ecografie e screening mammografico secondo le raccomandazioni del medico.
• In caso di comparsa di sintomi sospetti (dolore toracico, dispnea, calo di vista improvviso, forte mal di testa, ittero, dolore addominale intenso, aumento improvviso della pressione arteriosa), contattare immediatamente il medico.

Interazioni farmacologiche

Farmaco o sostanza	Effetto potenziale
Induttori enzimatici CYP3A4 (es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, primidone, erba di San Giovanni)	Possono ridurre i livelli plasmatici di progesterone e diminuirne l’efficacia.
Inibitori CYP3A4 (es. ketoconazolo, ritonavir)	Possono aumentare i livelli di progesterone; valutare interazioni e aggiustamenti se necessario.
Anticoagulanti (es. warfarin)	Il progesterone può alterare l’effetto degli anticoagulanti orali: monitorare l’INR.
Farmaci sedativi (benzodiazepine, alcol)	Sommazione degli effetti sedativi: aumento della sonnolenza e riduzione dei tempi di reazione.

Informare il medico o il farmacista su tutti i farmaci, integratori ed erbe medicinali in uso.

Effetti indesiderati

Gli effetti indicati qui di seguito non sono esaustivi. Rivolgersi al medico per qualsiasi reazione avversa.

Frequenza	Effetti indesiderati comuni
Molto comuni / comuni	Sonno eccessivo, stanchezza, capogiri, cefalea, nausea, tensione o dolore mammario, alterazioni dell’umore, ritenzione idrica, aumento o diminuzione dell’appetito
Non comuni / rari	Reazioni allergiche cutanee, acne, irsutismo, depressione, alterazioni della pressione arteriosa, tromboembolie (raro, ma da considerare in pazienti predisposti)

Gravidanza e allattamento

• Il progesterone è impiegato in alcuni contesti per il sostegno della gravidanza nelle fasi precoci quando prescritto dallo specialista. Non interrompere o iniziare terapie in gravidanza senza indicazione medica.
• Durante l’allattamento, il progesterone può essere usato se necessario; consultare il medico per valutare rischi e benefici.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità e fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

• Dose dimenticata: se ricordi entro poche ore, assumi la dose appena possibile. Se manca poco alla dose successiva, non prendere una dose doppia; continua con lo schema abituale e avvisa il medico se succede ripetutamente.
• Sovradosaggio: il sovradosaggio acuto con progesterone orale può causare sonnolenza, depressione respiratoria in casi gravi o nausea e vomito. In caso di ingestione accidentale di quantità elevate, contattare immediatamente un pronto soccorso o un centro antiveleni.

Avvertenza generale

Questa guida fornisce informazioni generali su Prometrium a scopo informativo e non sostituisce il consiglio del medico o il foglio illustrativo del prodotto. Seguire sempre le indicazioni del medico, discutere qualsiasi dubbio o effetto avverso e leggere attentamente il foglio illustrativo fornito con il medicinale.

Informazioni pratiche

• Verificare la presenza di allergie ad eccipienti (es. olio di arachide) prima dell’uso.
• Portare sempre con sé l’elenco dei farmaci in uso durante visite o emergenze.
• Per domande specifiche su interazioni o effetti a lungo termine consultare il medico o il farmacista.