Guida al farmaco: Provera (acetato di medrossiprogesterone)

Nome commerciale e principio attivo

• Nome commerciale: Provera
• Principio attivo: acetato di medrossiprogesterone (medroxyprogesterone acetate, MPA)
• Classe farmacologica: progestinico (progestogeno sintetico)

Indicazioni

• Trattamento di irregolarità mestruali e sanguinamenti uterini dovuti a squilibri ormonali.
• Trattamento della amenorrea secondaria (per indurre sanguinamento da sospensione).
• Utilizzo come parte della terapia ormonale sostitutiva (HRT) nelle donne in menopausa, quando è indicato un progestinico per proteggere l’endometrio.
• Trattamento dell’endometriosi e di alcune condizioni ginecologiche sensibili al progestinico (a discrezione dello specialista).

Meccanismo d’azione

L’acetato di medrossiprogesterone si lega ai recettori progestinici, provocando la trasformazione dell’endometrio proliferativo in endometrio secretorio. A dosi elevate può inibire l’asse ipotalamo-ipofisi-ovarico e sopprimere l’ovulazione. Ha anche effetti su muco cervicale e motilità tubarica.

Forme e dosaggi comuni

Indicazione	Dosaggio orale tipico (adulti)	Note
Sanguinamento uterino dovuto a squilibrio ormonale	5–10 mg una volta al giorno per 5–10 giorni	Usualmente provoca sanguinamento da sospensione entro pochi giorni
Amenorrea secondaria (per indurre sanguinamento)	10 mg una volta al giorno per 5–10 giorni	Se non compare sanguinamento, consultare medico
Terapia sostitutiva combinata (HRT)	2.5–10 mg al giorno per 12–14 giorni al mese oppure 2.5–5 mg tutti i giorni (regimi variabili)	Seguire il regime prescritto dallo specialista
Endometriosi / altre condizioni ginecologiche	10–20 mg al giorno (dose e durata variabile)	Trattamento prolungato richiede monitoraggio

Nota importante: Provera in compressa è diversa dall’iniezione depot (Depo‑Provera). L’iniezione depot (medrossiprogesterone acetato 150 mg IM ogni 12 settimane) è un prodotto e un dosaggio differente usato a scopo anticoncezionale; non confondere i due trattamenti.

Modalità di somministrazione

• Assumere per via orale secondo prescrizione medica, alla stessa ora ogni giorno quando indicato.
• Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
• Non interrompere il trattamento senza consultare il medico, specialmente se usato come parte di HRT o per condizioni croniche.

Controindicazioni

• Gravidanza accertata (non usare per prevenire aborti o in gravidanza confermata).
• Allergia nota all’acetato di medrossiprogesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Embolia tromboembolica attiva o precedente (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
• Malattie cardiovascolari gravi (infarto miocardico recente, angina instabile).
• Ictus o storia di disturbi cerebrovascolari.
• Malattie epatiche acute o insufficienza epatica grave.
• Carcinoma della mammella o sospetto di carcinoma mammario.
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare, informare il medico di gravidanze sospette, storia familiare di tumore mammario, trombosi, ipertensione, diabete, emicrania, malattie epatiche.
• Se compaiono segni di trombosi (gonfiore o dolore a una gamba, dolore toracico, respiro corto), consultare immediatamente un medico.
• Monitorare pressione arteriosa, peso corporeo e controllo mammografico/pap test secondo le linee guida del medico.
• Idoneità in allattamento: l’MPA può ridurre la produzione di latte; evitare l’uso nel periodo immediatamente post‑parto se si intende allattare, salvo diversa indicazione medica.
• Uso prolungato ad alte dosi può richiedere controllo della funzione epatica e valutazione dello stato osseo; l’utilizzo depot è associato a perdita di massa ossea reversibile ma significativa.
• Se si verifica sanguinamento uterino persistente o improvviso cambiamento nelle caratteristiche del sanguinamento, consultare il medico.

Effetti indesiderati (frequenza stimata)

Effetto indesiderato	Frequenza
Sanguinamento irregolare o spotting	Comune
Amenorrea	Comune
Cefalea	Comune
Tensione o sensibilità mammaria	Comune
Nausea, dolore addominale	Comune
Gonfiore, ritenzione idrica, aumento di peso	Comune
Cambiamenti dell’umore, depressione, irritabilità	Comune
Acne, ipertricosi	Non comune
Icterizia, alterazioni della funzionalità epatica	Raro
Tromboembolismo venoso, eventi cardiovascolari	Raro ma grave
Reazioni allergiche gravi (raramente)	Raro

Interazioni con altri farmaci

• Induttori enzimatici (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, barbiturici, bosentan, erba di San Giovanni) possono ridurre l’efficacia dell’MPA aumentando il suo metabolismo.
• Inibitori di CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono aumentare i livelli di MPA.
• Possibile interazione con anticoagulanti orali: il progestinico può alterare l’effetto degli anticoagulanti (monitorare INR se in terapia).
• Segnalare sempre al medico tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe in uso.

Uso in gravidanza e allattamento

• Gravidanza: Provera è controindicato in gravidanza confermata. Non usare per prevenire l’aborto o in donne in stato di gravidanza noto.
• Allattamento: l’acetato di medrossiprogesterone passa nel latte materno e può ridurre la lattazione; evitare nei primi mesi post‑parto se si desidera allattare, a meno che il medico non ritenga necessario.

Come comportarsi in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

• Dose dimenticata: assumere la compressa non appena se ne ricorda. Se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema. Non raddoppiare la dose per compensare.
• Sovradosaggio: sintomi possono includere nausea, vomito, sonnolenza o alterazioni emorragiche. Trattamento sintomatico e di supporto; consultare immediatamente il medico o il centro antiveleni. In caso di reazione grave, recarsi al pronto soccorso.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, lontano da calore e umidità e dalla luce diretta.
• Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Monitoraggio suggerito

• Controlli periodici: pressione arteriosa, peso corporeo, esame pelvico e mammografico secondo età e storia clinica.
• Funzione epatica in caso di uso prolungato o se esistono patologie epatiche.
• Valutazione dell’umore e screening per depressione se compaiono sintomi psichiatrici.

Consigli per il paziente

• Leggere il foglio illustrativo e seguire esattamente la prescrizione del medico.
• Segnalare immediatamente al medico: dolore improvviso a una gamba, dolore toracico, difficoltà respiratorie, vista offuscata, gravi mal di testa, ittero, dolore addominale intenso o emorragia vaginale anomala.
• Informare il medico di qualsiasi storia di coaguli, cancro al seno, malattie epatiche o aritmiche.
• Se assume altri farmaci con possibile interazione, parlare con il medico o il farmacista per eventuali aggiustamenti.
• Non interrompere la terapia senza consultare il medico, specialmente se viene usata come parte di regime ormonale.

Informazioni aggiuntive e contatto in emergenza

Questa guida è a scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Per domande specifiche sulla prescrizione o sugli effetti collaterali contattare il medico curante o il farmacista.

In caso di reazione grave o sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente il numero di emergenza locale o recarsi al pronto soccorso. Per consulenza in caso di avvelenamento, contattare il centro antiveleni nazionale/regione (in Italia il numero verde del centro antiveleni locale o il pronto soccorso ospedaliero).

Nota: Dosaggi e indicazioni possono variare in base al paese, alla formulazione e alla valutazione del medico. Seguire sempre le istruzioni del medico prescrittore.