Guida al farmaco: Levlen (etinilestradiolo + levonorgestrel)

Questa guida fornisce informazioni generali su Levlen, una pillola contraccettiva combinata. Non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per casi individuali, condizioni mediche particolari o dubbi, consultare sempre un professionista sanitario.

Principio attivo e forma farmaceutica

Principi attivi	Etinilestradiolo e levonorgestrel
Dosaggio comune	Etinilestradiolo 30 µg + Levonorgestrel 150 µg per compressa (formulazione tipica)
Forma	Compresse rivestite, confezione monofasica da 21 compresse

Indicazioni

• Contraccezione orale combinata per prevenire gravidanze indesiderate.

Posologia e modalità d’uso

1. Assumere 1 compressa al giorno, alla stessa ora ogni giorno, per 21 giorni consecutivi.
2. Dopo 21 giorni seguono 7 giorni senza assunzione (intervallo libero di pillole). Durante questi 7 giorni insorge di norma il sanguinamento da sospensione.
3. Dopo i 7 giorni senza pillole iniziare una nuova confezione indipendentemente dal sanguinamento.

Inizio della prima confezione

• Inizio il giorno 1 del ciclo (il primo giorno di mestruazione): protezione contraccettiva immediata.
• Inizio alla domenica (Sunday start) o in altri momenti del ciclo: usare metodi barriera (preservativo) per i primi 7 giorni di assunzione.
• Se si passa da un’altra pillola combinata, generalmente si può iniziare il giorno dopo l’ultima compressa attiva senza pausa.

Cosa fare se si dimentica una compressa

Regole generali per le pillole combinate:

• Se è trascorso meno di 24 ore dalla dose abituale: prendere la compressa dimenticata appena ci si ricorda e continuare con le compresse successive all’ora usuale. Non è necessario utilizzare metodi aggiuntivi.
• Se è trascorso più di 24 ore (ovvero 2 o più compresse saltate o una singola compressa presa oltre 24 ore): prendere l’ultima compressa dimenticata appena possibile (anche se ciò comporta prendere due compresse nello stesso giorno) e usare un metodo barriera aggiuntivo (preservativo) per i successivi 7 giorni. Se nelle 7 giorni precedenti alle compresse dimenticate c’è stato rapporto non protetto, valutare la possibilità della contraccezione d’emergenza.

Vomito o diarrea grave

• Se si vomita entro 2–3 ore dall’assunzione della compressa o si ha diarrea grave che potrebbe impedire l’assorbimento, considerare la compressa come “dimenticata” e seguire le regole indicate sopra.
• Se possibile prendere una compressa di riserva subito e usare metodo di barriera per 7 giorni.

Interazioni

Alcuni farmaci possono ridurre l’efficacia di Levlen o esserne influenzati:

• Induttori enzimatica (possono ridurre i livelli degli ormoni): rifampicina, alcuni anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina, primidone), topiramato, alcuni antiretrovirali, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
• Alcuni antibiotici: la rifampicina è nota per diminuire l’efficacia; per altri antibiotici l’evidenza è limitata, ma in presenza di terapia antibiotica considerare misure precauzionali e backup.
• Potenziali effetti su farmaci come la lamotrigina (modifiche plasmatiche richiedono monitoraggio).

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, compresi rimedi da banco, integratori ed erbe medicinali.

Controindicazioni (assolute)

• Storia attuale o pregressa di trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
• Disturbi tromboembolici noti o predisposizione genetica (es. deficit di protrombina, anticorpi antifosfolipidi) non controllata.
• Precedenti di ictus o ischemia cerebrale.
• Migranea con aura (in particolare con età >35 anni).
• Ipertensione arteriosa grave e non controllata.
• Malattie epatiche acute o tumori epatici benigni o maligni.
• Carcinoma mammario noto o sospetto o altre neoplasie estrogeno-dipendenti.
• Gravidanza accertata o sospetta.
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Avvertenze e precauzioni

• Il rischio di tromboembolismo venoso (TVE) e arterioso aumenta con l’uso di contraccettivi combinati. Rischio maggiore in presenza di fattori aggiuntivi: fumo (soprattutto >35 anni), obesità, immobilizzazione, interventi chirurgici recenti, età avanzata, storia familiare di TVE.
• Sospendere immediatamente in caso di dolore improvviso a gamba, gonfiore, dolore toracico, difficoltà respiratorie, cefalea severa improvvisa, disturbi visivi o linguaggio, o altri segni di ictus o embolia.
• Controlli periodici: pressione arteriosa, esame clinico generale, valutazione del rischio cardiovascolare. Screening mammografico e pap-test secondo le raccomandazioni locali.
• Se si sviluppano ittero o peggioramento della funzione epatica, sospendere il farmaco.

Effetti indesiderati comuni

• Nausea, vomito
• Gonfiore addominale, dolore o tensione mammaria
• Irregolarità del ciclo (spotting, sanguinamento da rottura)
• Cefalea, cambiamenti dell’umore, depressione
• Aumento o diminuzione del peso
• Variazioni della libido

Effetti indesiderati gravi (raramente)

• Tromboembolismo venoso o arterioso (trombosi, embolia polmonare, ictus, infarto miocardico)
• Problemi epatici (ittero, tumori epatici)
• Reazioni allergiche severe

Uso in gravidanza e allattamento

• Non usare in gravidanza. Se si sospetta o si accerta gravidanza, interrompere Levlen e rivolgersi al medico.
• Durante l’allattamento l’uso di contraccettivi combinati può ridurre la produzione di latte; in genere si consiglia di preferire metodi solo progestinici (pillola solo progestinica) o altri metodi contraccettivi fino a che l’allattamento è ben stabilito. Consultare il medico per la scelta più appropriata.

Sovradosaggio

• Non esistono antidoti specifici. Il sovradosaggio può causare nausea, vomito e, nelle ragazze prepubere, sanguinamento vaginale. Trattamento sintomatico e di supporto se necessario. Contattare un centro antiveleni o un medico.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e umidità.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Consigli pratici e domande frequenti

• Se desideri sospendere la pillola per cercare una gravidanza, termina la confezione in corso o parla con il tuo medico su quando è il momento migliore per interrompere.
• La pillola non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili (MST); usare il preservativo per protezione contro le MST.
• Se hai vomito o diarrea entro poche ore dall’assunzione o hai preso altri farmaci che possono interferire, valuta l’uso di un metodo di barriera fino a 7 giorni.
• Se hai dubbi su perdita di efficacia o su un possibile rapporto non protetto dopo una dimenticanza, contatta un servizio di assistenza sanitaria: potrebbe essere indicata la contraccezione d’emergenza (es. dispositivo IUD in rame o pillola a base di levonorgestrel o ulipristal a seconda dei tempi e della situazione).

Monitoraggio e visite consigliate

• Prima di iniziare: valutazione clinica, misurazione pressione arteriosa, anamnesi personale e familiare sulle malattie cardiovascolari e trombofiliche.
• Controlli periodici: pressione arteriosa ogni 6-12 mesi, valutazione degli effetti collaterali e della tolleranza, screening secondo le linee guida locali.

Queste informazioni sono indicative. Per informazioni personalizzate su dosaggi, controindicazioni specifiche alla tua storia clinica e possibili interazioni con altri farmaci che stai assumendo, rivolgiti al tuo medico o al farmacista.