Guida al farmaco: Tadora (tadalafil)

Nome commerciale: Tadora
Principio attivo: tadalafil

Indicazioni terapeutiche

• Disfunzione erettile (DE) negli adulti
• Ipertrofia prostatica benigna (IPB) e sintomi del tratto urinario inferiore correlati alla IPB
• Trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (formulazione/dosaggio specifico per questa indicazione)

Forme farmaceutiche e dosaggi comuni

Forma	Dosaggi disponibili	Note
Compresse	2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg	Dosi e schema variano in base all’indicazione

Modalità di assunzione

• Disfunzione erettile (assunzione al bisogno): assumere generalmente 10 mg prima dell’attività sessuale prevista. La dose può essere ridotta a 5 mg o aumentata a 20 mg in base all’efficacia e tollerabilità. Non assumere più di una compressa al giorno.
• Disfunzione erettile (uso quotidiano): 2,5–5 mg una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
• IPB: tipicamente 5 mg una volta al giorno.
• PAH (adulto): dose abituale 40 mg una volta al giorno (seguire la prescrizione specifica del medico).
• Assumere le compresse intere con un po’ d’acqua. Possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

• Uso concomitante di nitrati (per es. nitroglicerina) o nitriti organici in qualsiasi forma — rischio di grave ipotensione.
• Ipersensibilità nota al tadalafil o ad uno degli eccipienti.
• Uso concomitante con riociguat (per PAH) — rischio di ipotensione sintomatica.
• Non usare in pazienti per i quali l’attività sessuale è controindicata per condizioni cardiache instabili o ad alto rischio.

Avvertenze e precauzioni

• Consultare il medico prima di iniziare se si hanno problemi cardiaci (angina, insufficienza cardiaca recente, infarto miocardico recente), ipotensione o ipertensione non controllata.
• Rischio di priapismo: se l’erezione persiste oltre 4 ore rivolgersi immediatamente a pronto soccorso per evitare danni permanenti.
• Se si verifica improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi o diminuzione visiva, smettere di assumere tadalafil e consultare il medico immediatamente (raro, associato a NAION).
• Smettere e consultare il medico in caso di improvviso calo dell’udito o comparsa di acufeni.
• Usare cautela in pazienti che assumono farmaci alfa-bloccanti o altri antipertensivi (possibile ipotensione sintomatica). In genere, una stabilizzazione della pressione arteriosa è consigliata prima dell’aggiunta di tadalafil, e la dose iniziale può essere ridotta.
• In caso di insufficienza renale grave o insufficienza epatica grave, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio o evitare l’uso; seguire le indicazioni del medico.

Interazioni farmacologiche importanti

Farmaco o sostanza	Effetto/risculi
Nitrati (es. nitroglicerina)	Interazione grave: aumento del rischio di ipotensione sintomatica. Controindicato.
Riociguat	Controindicato: rischio di ipotensione grave.
Inibitori potenti del CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo)	Aumentano le concentrazioni plasmatiche di tadalafil; può essere necessario ridurre la dose o evitare l’uso a seconda della situazione clinica.
Induttori del CYP3A4 (es. rifampicina)	Diminuiscono l’efficacia di tadalafil riducendone i livelli plasmatici.
Alfa-bloccanti (es. tamsulosina, doxazosina)	Rischio di ipotensione sintomatica. Usare con cautela e iniziare a bassa dose o monitorare attentamente la pressione.
Alcol	Consumo eccessivo può aumentare il rischio di ipotensione, vertigini e sincope.
Pompelmo	Il succo di pompelmo può aumentare le concentrazioni plasmatiche; evitare o moderare l’assunzione.

Effetti indesiderati (reazioni avverse)

I più comuni:

• Mal di testa
• Flushing (rossore del viso)
• Dispepsia (indigestione)
• Naso chiuso o congestione nasale
• Dolore muscoloscheletrico, mal di schiena
• Vertigini

Reazioni meno comuni o rare ma gravi:

• Priapismo (erezione dolorosa prolungata) — emergenza medica
• Perdita improvvisa della vista (NAION) — consultare immediatamente
• Perdita improvvisa dell’udito o acufeni — consultare immediatamente
• Reazioni allergiche gravi (orticaria, gonfiore del viso, difficoltà respiratorie)

Cosa fare in caso di sovradosaggio

• Contattare immediatamente il pronto soccorso o un centro antiveleni.
• Trattamento di supporto e sintomatico: monitoraggio della pressione arteriosa, delle funzioni cardiache e dei segni vitali. Non esiste un antidoto specifico.

Missed dose (dosi dimenticate)

• Per uso al bisogno: non applicabile — prendere la dose prevista quando necessario, ma non più di una compressa nelle 24 ore.
• Per uso quotidiano: se si dimentica una dose, prenderla non appena se ne ricorda; se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema abituale. Non raddoppiare la dose per compensare.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta.
• Tener fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Uso in popolazioni speciali

• Gravidanza: tadalafil non è indicato per l’uso in gravidanza. Consultare il medico se si è in gravidanza o si pensa di esserlo.
• Allattamento: non ci sono dati sufficienti sull’escrezione in latte materno; consultare il medico prima dell’uso.
• Bambini: non indicato per la disfunzione erettile. Alcune formulazioni di tadalafil sono utilizzate per PAH pediatrica in contesti specifici sotto stretto controllo medico; seguire il parere specialistico.
• Anziani: non è generalmente necessario un aggiustamento della dose solo per età, ma prestare attenzione a co-morbidità cardiovascolari e a interazioni farmacologiche.
• Insufficienza renale/epatica: in caso di insufficienza renale o epatica moderata o grave, potrebbe essere necessario un adeguamento posologico o evitamento; consultare il medico.

Consigli per il paziente

• Leggere il foglio illustrativo e seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.
• Informare il medico di tutti i farmaci in uso, inclusi integratori e prodotti a base di erbe.
• Non assumere tadalafil insieme a nitrati o riociguat.
• Evitare eccesso di alcol prima dell’attività sessuale poiché può compromettere la funzione erettile e aumentare gli effetti collaterali.
• Se si verifica un’erezione dolorosa o che dura più di 4 ore, cercare assistenza medica immediata.
• Se si presentano improvvisa perdita della vista o dell’udito, fermare il farmaco e contattare subito il medico.

Informazioni importanti

Questa guida fornisce informazioni generali su Tadora (tadalafil) e non sostituisce il parere medico. Seguire sempre le istruzioni del medico curante o del farmacista. Per domande specifiche sul vostro trattamento, dosaggio o possibili interazioni, rivolgetevi al vostro medico o farmacista di fiducia.

In caso di emergenza o reazioni gravi, rivolgersi immediatamente al pronto soccorso.