Foglio illustrativo – Erectafil

Nome del medicinale

Erectafil

Principio attivo e forma farmaceutica

Principio attivo	Sildenafil (sildenafil citrato)
Forme disponibili	Compresse da 25 mg, 50 mg, 100 mg (esempi di dosaggi comunemente commercializzati)

Descrizione e meccanismo d’azione

Sildenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aumenta l’effetto del monossido di azoto rilasciato durante la stimolazione sessuale, favorendo il rilassamento della muscolatura liscia e l’afflusso di sangue al pene, facilitando l’erezione.

Indicazioni terapeutiche

• Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

Posologia e modo di somministrazione

• Adulti: dose iniziale usuale 50 mg assunta al bisogno circa 30–60 minuti prima dell’attività sessuale. La dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta a 25 mg in base all’efficacia e alla tollerabilità.
• Non prendere più di una compressa in 24 ore.
• Se assunto con pasti ricchi di grassi, l’inizio d’azione può essere ritardato.
• Anziani (≥65 anni): generalmente iniziare con 25–50 mg; titolare la dose con cautela.
• Insufficienza renale o epatica: può essere necessario ridurre la dose; la dose raccomandata deve essere valutata dal medico in base alla gravità dell’insufficienza.
• Pediatria: non raccomandato per uso nei bambini e negli adolescenti per la disfunzione erettile.

Controindicazioni

• Uso concomitante di nitrati (ad es. nitroglicerina, isosorbide dinitrato/mononitrato) o donatori di NO — rischio di grave ipotensione.
• Grave ipotensione non controllata (pressione arteriosa <90/50 mmHg).
• Cardiopatia instabile, recente infarto miocardico o ictus (consultare il medico; spesso controindicato in eventi recenti o malattia cardiovascolare non stabilizzata).
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare il trattamento, informare il medico in caso di malattie cardiovascolari, ipertensione grave, problemi renali o epatici, retinite pigmentosa ereditaria, deformazioni anatomiche del pene (es. fibrosis cavernosa, curvatura), predisposizione a priapismo o anemia falciforme.
• Il medicinale non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili né previene gravidanze.
• Effetto sul sistema cardiovascolare: la stimolazione sessuale comporta un carico cardiaco; se il paziente ha una malattia cardiovascolare che ne limita l’attività fisica, il medico potrebbe sconsigliare l’uso.
• In caso di erezione dolorosa o protratta oltre 4 ore (priapismo): consultare immediatamente un medico per prevenire danni permanenti.
• Se si manifesta improvvisa perdita o alterazione dell’udito o della vista, interrompere il farmaco e contattare immediatamente un medico.

Interazioni farmacologiche importanti

• Nitrati e donatori di ossido nitrico: assoluto divieto di somministrazione concomitante (pericolo di grave ipotensione).
• Alfa-bloccanti (es. doxazosina, tamsulosina): rischio di ipotensione sintomatica; se combinati, iniziare con dosi basse e sotto controllo medico.
• Inibitori forti del CYP3A4 (es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo): aumentano la concentrazione plasmatica di sildenafil; può essere necessario ridurre la dose (es. iniziare a 25 mg e monitorare gli effetti).
• Induttori del CYP3A4 (es. rifampicina, fenitoina): possono ridurre l’effetto del sildenafil.
• Riociguat (stimolatore della guanilato ciclasi solubile): associazione controindicata a causa del rischio di ipotensione sintomatica.

Effetti indesiderati (reazioni avverse)

Gli effetti riportati più frequentemente sono generalmente di intensità lieve-moderata e transitori.

• Comuni: cefalea, vampate di calore (rossore), dispepsia (indigestione), congestione nasale, vertigini.
• Non comuni: alterazioni visive (visione annebbiata, percezione alterata dei colori), palpitazioni, mal di schiena, mialgia.
• Rari ma gravi: priapismo (erezione prolungata), perdita improvvisa della vista (neuropatia ischemica ottica anteriore non arteritica – NAION), perdita improvvisa dell’udito, reazioni allergiche gravi.

Se si verificano effetti indesiderati gravi o persistenti, consultare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Sovradosaggio

• Segni possibili: cefalea intensa, vampate, ipotensione, tachicardia o palpitazioni, nausea, vampate di calore.
• Gestione: trattamento sintomatico e di supporto; monitoraggio degli segni vitali. Non somministrare nitrati a chi ha assunto sildenafil.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità e dalla luce diretta.
• Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Uso in gravidanza e allattamento

• Sildenafil non è indicato per l’uso in donne per il trattamento della disfunzione erettile. Se assunto accidentalmente in gravidanza o in caso di gravidanza in partner, consultare il medico.
• Non sono disponibili dati sufficienti sull’escrezione nel latte umano; l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.

Informazioni per il paziente e consigli pratici

• Prendere Erectafil solo su prescrizione medica e seguire le indicazioni del medico o del farmacista.
• Non mescolare il farmaco con alcol in eccesso, poiché l’alcol può aumentare il rischio di capogiri e alterare la risposta.
• Se si stanno assumendo altri farmaci, inclusi integratori, informare sempre il medico per valutare possibili interazioni.
• Se non si ottiene un’erezione dopo diverse somministrazioni, contattare il medico per rivalutare la posologia o la causa della disfunzione erettile.

Contatti e ulteriori informazioni

Questa scheda è a scopo informativo e non sostituisce il parere del medico. Per domande specifiche, effetti avversi o dubbi sull’uso di Erectafil, rivolgersi al medico curante o al farmacista.

Nota: le informazioni contenute in questo documento sono generali. Possono esserci variazioni commerciali nella composizione e nel dosaggio di prodotti con lo stesso nome; attenersi sempre alle indicazioni riportate sul foglietto illustrativo della confezione e alle istruzioni del medico.