Guida al farmaco: Bactrim (trimetoprim + sulfametossazolo)

Questa guida fornisce informazioni generali su Bactrim (combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo). Non sostituisce il parere del medico. Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

Che cos’è

Bactrim è un antibiotico combinato composto da trimetoprim (TMP) e sulfametossazolo (SMX). Agisce inibendo due fasi successive della sintesi dell’acido folico nei batteri, con azione battericida su molti microrganismi. È disponibile in compresse a dose singola (400 mg SMX / 80 mg TMP) e dose doppia (800 mg SMX / 160 mg TMP), sospensione orale e formulazioni per uso endovenoso.

Formulazioni e concentrazioni

Formulazione	Principio attivo per unità
Compressa “single-strength”	400 mg sulfametossazolo + 80 mg trimetoprim
Compressa “double-strength”	800 mg sulfametossazolo + 160 mg trimetoprim
Sospensione orale	variabile: vedere etichetta
Soluzione/forma endovenosa	per uso ospedaliero (dosi calcolate sul peso)

Indicazioni comuni

• Infezioni urinarie non complicate e complicate
• Infezioni delle vie respiratorie (alcune forme di bronchite, sinusite) quando il germe è sensibile
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli (incluso alcuni casi di MRSA sensibile)
• Profilassi e trattamento della Pneumocystis jirovecii (PCP) in soggetti immunocompromessi
• Altre infezioni determinate da microrganismi sensibili (su prescrizione)

Dosaggi (esempi generali)

Le dosi devono essere adattate dal medico in base al tipo di infezione, gravità, peso corporeo e funzione renale.

Indicazione	Dose tipica (adulti)
Infezioni urinarie non complicate	1 compressa double-strength (800/160) ogni 12 ore per 3 giorni (o secondo prescrizione)
Infezioni della pelle/respiratorie	1 compressa double-strength ogni 12 ore per 5–14 giorni (secondo gravità e responso)
Profilassi PCP	1 compressa single-strength (400/80) una volta al giorno (alternativa: 1 compressa double-strength 3 volte a settimana)
Trattamento PCP (gravi)	Dosi elevate: TMP 15–20 mg/kg/giorno (componente TMP) diviso ogni 6–8 ore; somministrazione endovenosa o orale sotto controllo medico

Note pediatriche

• Nei bambini la dose è calcolata sul peso: per le infezioni batteriche comuni si utilizzano generalmente dosi che forniscono circa 8–10 mg/kg/giorno di trimetoprim divise in 2 somministrazioni (consultare il pediatra).
• Per il trattamento della PCP pediatrica si usano dosi molto più alte (es. TMP 15–20 mg/kg/giorno), sempre in ambito ospedaliero.

Aggiustamento per insufficienza renale

• Nei pazienti con compromissione renale (CrCl ridotta) è necessario ridurre la dose o aumentare l’intervallo tra le somministrazioni e monitorare parametri clinici e di laboratorio.
• Per CrCl molto bassa (<15 mL/min) o in emodialisi consultare il medico; alcune situazioni richiedono evitare il farmaco o aggiustamenti specifici.

Modalità di somministrazione

• Assumere le compresse con un bicchiere d’acqua.
• Si può assumere con o senza cibo; se causa disturbi gastrici, assumere con il cibo o dopo i pasti.
• Completare sempre il ciclo di terapia anche se i sintomi migliorano, a meno che non vengano date indicazioni diverse dal medico.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al trimetoprim, ai sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Pregresso grave reazione allergica ai sulfonamidi (es. porpora, necrolisi epidermica tossica)
• Megaloblastica anemia dovuta a deficit di folati non trattata
• Età neonatale: non usare in neonati prematuri o a termine nei primi due mesi di vita (rischio di kernittero)

Avvertenze e precauzioni

• Rischio di reazioni cutanee gravi: eritema multiforme, Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Interrompere immediatamente al primo segno di rash esteso, bolle o lesioni della mucosa.
• Rischio di gravi reazioni ematologiche: agranulocitosi, anemia aplastica, pancitopenia. Monitorare emocromo se terapia prolungata o in pazienti a rischio.
• Rischio di iperkaliemia dovuta al trimetoprim; monitorare potassio in pazienti a rischio o che assumono altri farmaci che aumentano il potassio.
• Rischio di danno renale o cristalluria: mantenere adeguata idratazione; sospendere se comparsa di alterazioni renali.
• Uso in gravidanza: evitare se possibile, specialmente nel primo trimestre (trimetoprim è un antagonista dell’acido folico) e nel periodo perinatale (rischio di kernittero con i sulfamidici). Valutare rischi/benefici con il medico.
• Allattamento: il farmaco passa nel latte materno; rischio per neonati, specialmente prematuri o con iperbilirubinemia. Consultare il medico.
• Usare con cautela in pazienti con insufficienza epatica o disturbi del metabolismo epatico.
• Nei pazienti con carenza di G6PD può verificarsi emolisi; usare con cautela.

Interazioni farmacologiche importanti

• Anticoagulanti cumarinici (warfarin): Bactrim può aumentare l’effetto anticoagulante e il rischio di sanguinamento; monitorare INR e aggiustare dose.
• Methotrexate: aumento del rischio di tossicità ematologica; evitare associazione se possibile.
• FANS/ACE-inibitori/antagonisti dei recettori dell’angiotensina/potassio-sparring diuretici: aumento del rischio di iperkaliemia.
• Fenitoina, digossina, rifampicina e altri: possibili variazioni dei livelli plasmatici; monitorare e consultare il medico.
• Zidovudina: aumento del rischio di tossicità ematologica.
• Ormoni contraccettivi: interazioni documentate sono limitate; tuttavia in caso di diarrea o vomito importante può diminuire efficacia dei contraccettivi orali — considerare metodo aggiuntivo.

Effetti indesiderati

Frequenza	Effetti
Comuni	Nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo lieve, aumento transaminasi
Rari/seri	Reazioni allergiche gravi (shock anafilattico), sindromi cutanee gravi (SJS/TEN), agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia, epatite grave, nefrite interstiziale, iperkaliemia

Segni di allarme — quando rivolgersi immediatamente al medico

• Comparsa di eruzione cutanea estesa, bolle, ulcerazioni delle mucose
• Febbre alta, mal di gola persistente, sanguinamenti o lividi inspiegabili
• Ittero (ingiallimento di occhi o pelle), urine scure
• Difficoltà respiratorie, gonfiore del volto o della gola
• Segni di infezione nonostante la terapia o peggioramento della condizione

Sovradosaggio

• Sintomi possibili: nausea, vomito, diarrea, alterazioni ematologiche, ridotta funzione renale, iperkaliemia.
• In caso di sospetto sovradosaggio consultare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso. Trattamento di supporto e monitoraggio sono essenziali.

Se dimentica una dose

• Se si ricorda poco tempo dopo l’orario previsto, assumere la dose appena possibile e riprendere il normale schema posologico.
• Se è quasi ora della dose successiva, non raddoppiare la dose per compensare.

Conservazione e smaltimento

• Conservare a temperatura indicata sulla confezione, generalmente a temperatura ambiente lontano dall’umidità e dalla luce diretta.
• Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
• Smaltire il farmaco scaduto o non utilizzato seguendo le indicazioni locali per lo smaltimento di medicinali (non gettarlo nel WC o nel lavandino a meno che non sia indicato).

Informazioni pratiche

• Portare sempre con sé la lista dei farmaci in uso e informare il medico prima di iniziare nuove terapie.
• Comunicare al medico eventuali allergie ai sulfamidici o a qualsiasi altro farmaco.
• Se assumete anticoagulanti, diuretici, methotrexate o altri farmaci elencati nelle interazioni, è necessario un attento monitoraggio.

Disclaimer

Questa guida ha scopo informativo. Per dubbi specifici, per adattare la terapia alla vostra situazione clinica (gravidanza, allattamento, insufficienza renale, età pediatrica o anziana), contattare sempre il medico prescrittore o il farmacista. Non interrompere o modificare la terapia senza consulto medico.