Yasmin — Guida dettagliata per il paziente

Questo foglio informativo fornisce informazioni generali su Yasmin (contraccettivo orale combinato contenente drospirenone ed etinilestradiolo). Non sostituisce il parere del medico. Prima di iniziare Yasmin legga anche il foglio illustrativo del prodotto e consulti il medico o il farmacista per chiarimenti personalizzati.

Composizione

Principio attivo	Quantità per compressa
Drospirenone	3 mg
Etinilestradiolo	30 µg

Forma farmaceutica e confezione

Solito confezionamento: 21 compresse attive + 7 compresse placebo (28 giorni). Seguire il regime indicato dal medico o le istruzioni di confezionamento.

Indicazioni

• Contraccezione orale per prevenire la gravidanza.
• Normalizzazione del ciclo mestruale in caso di cicli irregolari (valutare con il medico).
• Talvolta prescritta per migliorare acne o ritenzione idrica, se valutato dal medico.

Meccanismo d’azione

Yasmin combina un progestinico (drospirenone) e un estrogeno (etinilestradiolo). Agisce principalmente sopprimendo l’ovulazione, rendendo il muco cervicale meno permeabile agli spermatozoi e alterando l’endometrio in modo da impedire l’impianto.

Dosaggio e come assumerlo

• Prendere 1 compressa al giorno, alla stessa ora ogni giorno, seguendo l’ordine indicato nel blister.
• Confezione tipica: assumere 21 giorni consecutivi di compresse attive seguiti da 7 giorni di compresse placebo o intervallo senza compresse; durante i 7 giorni di pausa di solito compare il sanguinamento da sospensione.
• Non interrompere l’assunzione senza consultare il medico.

Modalità di inizio

• Inizio il primo giorno del ciclo (primo giorno di mestruazione): protezione immediata; non è necessario un metodo aggiuntivo.
• Inizio la domenica (inizio domenicale): se si inizia nella prima domenica dopo l’inizio delle mestruazioni, usare un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni.
• Passaggio da un altro contraccettivo combinato: iniziare il giorno dopo l’ultima compressa attiva del precedente contraccettivo senza intervallo; se si è certi di non essere incinta non è necessario ulteriore metodo di barriera.
• Passaggio da una pillola solo progestinica, da impianto o da iniezione: seguire le istruzioni del medico e usare un metodo aggiuntivo per 7 giorni.
• Dopo aborto o parto: consultare il medico; se si allatta è generalmente preferibile evitare contraccettivi combinati nelle prime settimane (vedere paragrafo Allattamento).

Cosa fare se si dimentica una compressa

Si consideri “dimenticata” una compressa se sono passate più di 24 ore dall’orario abituale. Le istruzioni variano in base a quante compresse sono state dimenticate e in quale settimana di trattamento (settimana 1 = giorni 1–7 del blister, settimana 2 = giorni 8–14, settimana 3 = giorni 15–21).

Se è trascorsa meno di 24 ore

• Prendere la compressa dimenticata appena ricordata. Non è necessario usare un metodo contraccettivo aggiuntivo.

Se è trascorsa più di 24 ore

Situazione	Cosa fare
Settimana 1	Prendere subito la compressa più recente dimenticata (anche se significa assumere due compresse nello stesso giorno). Continuare la confezione. Usare un metodo di barriera per 7 giorni. Se si è avuto rapporto non protetto nei 7 giorni precedenti o se si è dimenticata più di una compressa, considerare la possibilità di ricorrere alla contraccezione d’emergenza e consultare il medico.
Settimana 2	Se in precedenza (i 7 giorni anteriori) le compresse sono state prese regolarmente, prendere la compressa dimenticata appena possibile e continuare; la protezione contraccettiva dovrebbe essere mantenuta. Se dimenticate più di una compressa, usare un metodo aggiuntivo per 7 giorni.
Settimana 3	Opzione A: Prendere l’ultima compressa dimenticata appena possibile e continuare a prendere le rimanenti compresse attive del blister; iniziare immediatamente il blister successivo senza fare la pausa di 7 giorni (saltare le compresse placebo). Usare un metodo barriera per 7 giorni. Opzione B (alternativa): Interrompere le compresse attive e iniziare subito la pausa di 7 giorni (prendere le compresse placebo se presenti); se la pausa è inferiore a 7 giorni iniziare il blister successivo senza protezione aggiuntiva. In caso di rapporti non protetti nei giorni precedenti valutare la contraccezione d’emergenza.

Vomito o diarrea

Se si vomita entro 3–4 ore dall’assunzione della compressa o in caso di diarrea intensa, la compressa potrebbe non essere assorbita correttamente. Trattare come una compressa dimenticata: assumere subito una compressa di riserva (se disponibile) e, se necessario, usare metodo aggiuntivo per 7 giorni.

Controindicazioni (principali)

Controindicazione	Spiegazione
Trombosi venosa o arteriosa attiva o pregresse	Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare o eventi ischemici (infarto, ictus).
Disturbi trombofilici noti	Es. deficit di proteina C, S, antitrombina, anticorpi antifosfolipidi.
Gravidanza accertata	Non usare durante la gravidanza.
Cancro mammario o sospetto	Nei tumori estrogeno-dipendenti attivi o sospetti.
Grave insufficienza epatica o tumori epatici	Disturbi epatici in cui il metabolismo degli steroidi è compromesso.
Ipertrigliceridemia grave	Rischio aumentato di pancreatite.
Ipertensione arteriosa non controllata	Pressione sistolica ≥ 160 mmHg o diastolica ≥ 100 mmHg.
Emicrania con aura	Rischio aumentato di ictus.
Grave insufficienza renale o scompenso surrenalico	Drospirenone ha attività antimineralocorticoide; usare con cautela perché può alterare potassio.

Avvertenze e precauzioni

• Rischio di tromboembolia venosa (TVE) e arteriosa: aumentato rispetto a non uso; fattori che aumentano il rischio: età avanzata, obesità, fumo (maggiore rischio se >35 anni), ipertensione, familiarità, immobilità prolungata, grandi interventi chirurgici. Interrompere la pillola se compare dolore o gonfiore a gamba, dolore toracico improvviso o difficoltà respiratorie.
• Monitorare la pressione arteriosa prima dell’inizio e periodicamente durante il trattamento.
• Controllare il potassio ematico in pazienti con fattori di rischio (insufficienza renale, terapia con farmaci che aumentano il potassio come ACE-inibitori, ARB, spironolattone, eparina, alcuni integratori) prima di iniziare Yasmin e se indicato durante l’uso.
• Interrompere in caso di ittero o peggioramento di malattia epatica.
• Se compaiono cefalee improvvise e severe, perdita visiva o debolezza, consultare immediatamente.
• Yasmin non protegge dalle infezioni sessualmente trasmesse (incluso HIV).

Interazioni farmacologiche

Comunicare sempre al medico tutti i farmaci, integratori ed erbe (es. Hypericum/iperico – “St. John’s wort”). Alcune interazioni rilevanti:

Farmaci	Effetto
Induttori enzimatici (es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, topiramato, efavirenz, rifampicina, rifabutin, alcuni antiretrovirali)	Possono ridurre l’effetto contraccettivo → rischio di gravidanza. Considerare metodi contraccettivi alternativi o uso concomitante di metodo di barriera; valutare regime terapeutico con il medico.
Antibiotici (rifampicina, rifabutin)	Possono ridurre efficacia; altri antibiotici comunemente usati sembrano avere effetto minimo ma valutare caso per caso.
Inibitori/induttori di CYP3A4 (alcuni antivirali, antimicotici azolici)	Possono aumentare o diminuire i livelli degli ormoni; consultare il medico.
Farmaci che aumentano il potassio (ACE-inibitori, ARB, spironolattone, eparina)	Rischio di iperkaliemia con drospirenone; monitorare potassio se associati.

Effetti indesiderati (selezione)

Frequente	Possibili effetti
Nausea, dolore addominale	Nausea, vomito, dolore addominale
Alterazioni del ciclo	Sanguinamento intermestruale, spotting, amenorrea
Seno	Tensione o dolore mammario
Cepalee e umore	Cefalea, variazioni dell’umore, depressione
Aumento di peso/ritenzione idrica	Ritenzione idrica, variazioni del peso corporeo
Effetti dermatologici	Acne migliorata o peggiorata, eruzione cutanea
Raro/serio	Reazioni gravi
Tromboembolismo	Trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ictus, infarto
Ipersensibilità	Reazioni allergiche gravi (edema, eruzione generalizzata)
Problemi epatici	Ittero, funzione epatica alterata, tumori epatici (raro)
Ipokaliemia/iperkaliemia	Alterazioni degli elettroliti, specialmente iperkaliemia con fattori di rischio

Quando rivolgersi urgentemente al medico

• Comparsa di dolore o gonfiore a una gamba, dolore toracico, mancanza di respiro o tosse improvvisa (possibile tromboembolismo).
• Debolezza o intorpidimento improvvisi, difficoltà a parlare, forte mal di testa improvviso (possibile ictus).
• Ittero o dolore epigastrico severo.
• Segni di reazione allergica (gonfiore del viso, difficoltà a respirare, eruzione cutanea estesa).

Gravidanza e allattamento

• Se si sospetta una gravidanza interrompere Yasmin e consultare il medico. Yasmin non è indicato in gravidanza.
• Durante l’allattamento l’uso di contraccettivi combinati può ridurre la produzione di latte; in genere si raccomandano contraccettivi solo progestinici fino a che l’allattamento è stabilizzato o fino a 6 mesi secondo il giudizio del medico.

Sovradosaggio

I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito e nelle giovani donne sanguinamento vaginale. Non esiste antidoto specifico; trattamento sintomatico e di supporto. In caso di sovradosaggio accidentale consultare un centro antiveleni o il medico.

Conservazione

• Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore ai 25 °C, al riparo dall’umidità e dalla luce.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Consigli pratici per l’uso

1. Prenda sempre la compressa alla stessa ora per mantenere efficacia e ridurre il rischio di dimenticanze.
2. Se cambia farmaci o inizia terapie a lungo termine informi il medico per valutare possibili interazioni.
3. Se desidera interrompere Yasmin per avere una gravidanza, può smettere in qualsiasi momento; parlare con il medico se desidera una gravidanza programmata o ha bisogno di consigli sulla pianificazione.
4. Porti sempre dietro il proprio foglio terapeutico o la confezione quando visita altri medici o in pronto soccorso.

Nota finale

Queste informazioni sono di carattere generale. Per decisioni terapeutiche personalizzate e per informazioni aggiornate sul prodotto e sui rischi specifici della sua situazione clinica, consulti il medico curante o il farmacista.