Bupropione — Scheda Informativa del Farmaco

Questa scheda fornisce informazioni generali su bupropione. Non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista. Seguire sempre le indicazioni del professionista sanitario che ha prescritto il farmaco.

Principio attivo e classe

Principio attivo: bupropione

Classe farmacologica: inibitore del reuptake di noradrenalina e dopamina (NDRI). Antidepressivo con indicazioni anche per la cessazione del fumo (nei prodotti commerciali specifici).

Indicazioni terapeutiche

• Disturbo depressivo maggiore (episodi depressivi).
• Terapia per la cessazione del fumo (formulazioni e dosaggi specifici).
• Uso off‑label: disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), alcuni disturbi associati a sintomi da anedonia/astenia — solo su prescrizione specialistica.

Meccanismo d’azione

Inibisce il reuptake di noradrenalina e dopamina, aumentando la concentrazione di questi neurotrasmettitori nelle sinapsi. Non ha attività significativa sui recettori serotoninergici o muscarinici.

Forme farmaceutiche e dosaggi (indicazioni generali)

Forma	Dose comune	Note
Compresse a rilascio immediato (IR)	150 mg 1 volta/die oppure 150 mg 2 volte/die	Somministrazione frazionata; maggior rischio di convulsioni rispetto a SR/XL
Compresse a rilascio prolungato (SR)	150 mg 1 volta/die per 3 giorni, poi 150 mg 2 volte/die (totale 300 mg/die)	Utilizzato frequentemente per depressione e cessazione del fumo
Compresse a rilascio prolungato (XL)	150–300 mg 1 volta/die (dose massima tipica 450 mg/die soggetto a valutazione clinica)	Assunzione una volta al giorno; può ridurre insonnia rispetto a IR

Nota: i dosaggi possono variare in base alla formulazione commerciale, all’età, al peso, alla funzionalità epatica/renale e alla risposta clinica. Seguire le istruzioni del medico. Non superare la dose prescritta.

Controindicazioni

• Storia di crisi convulsive o disturbi che predispongono alle convulsioni.
• Disturbi alimentari attivi (anoressia nervosa o bulimia nervosa) — rischio aumentato di convulsioni.
• Uso concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o se è trascorso meno di 14 giorni dalla sospensione di un MAOI.
• Uso contemporaneo di linezolid o blu di metilene per via parenterale (rischio di interazioni gravi).
• Iper‑sensibilità nota al bupropione o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Sospensione improvvisa dell’uso di alcol o sedativi (benzodiazepine) non trattata — rischio di convulsioni.

Avvertenze e precauzioni

• Rischio di convulsioni: dose‑dipendente. Evitare dosi elevate e somministrazioni ravvicinate.
• Monitorare i sintomi suicidari, soprattutto nei giovani (<25 anni) durante le prime settimane di trattamento o in caso di modifiche di dose.
• Rischio di ipertensione; monitorare la pressione arteriosa durante il trattamento, in particolare in pazienti con anamnesi di ipertensione o l’uso di stimolanti.
• Può precipitare episodi di mania/iperattività in pazienti con disturbo bipolare; valutare la storia personale/familiare di mania prima dell’inizio.
• Effetti su sistema nervoso centrale: insonnia, vertigini, stordimento; cautela in attività che richiedono vigilanza (guida, uso di macchinari).
• Insufficienza epatica o renale: può richiedere riduzione del dosaggio; usare con cautela e monitorare.
• Può ridurre l’appetito e causare calo ponderale; monitorare peso e nutrizione nei pazienti fragili.
• Sospendere gradualmente solo se indicato dal medico; non interrompere improvvisamente senza consulto.

Interazioni farmacologiche principali

• MAOI (inibitori delle monoamino ossidasi): rischio di reazioni gravi—washout minimo di 14 giorni richiesto.
• Linezolid, blu di metilene (per via parenterale): rischi gravi, controindicati.
• Farmaci che abbassano la soglia convulsiva: antipsicotici (es. clozapina), altri antidepressivi, tramadolo, teofillina, stimolanti; aumentano il rischio di convulsioni.
• Inibitori/induttori enzimatici (CYP2B6): il bupropione è substrato del CYP2B6; inibitori possono aumentare i livelli plasmatici (es. ticlopidina), induttori possono ridurli (es. rifampicina).
• Bupropione inibisce il CYP2D6: può aumentare le concentrazioni di farmaci metabolizzati da CYP2D6 (alcuni antidepressivi, antipsicotici, beta‑bloccanti come metoprololo, antiaritmici).
• Alcol: uso concomitante può aumentare il rischio di effetti neuropsichiatrici; evitare l’abuso di alcol e consultare il medico in caso di sospensione dell’alcol.

Comunicare sempre al medico e al farmacista tutti i farmaci in uso, compresi fitoterapici e integratori.

Effetti indesiderati (reazioni avverse)

Frequenza	Effetti indesiderati comuni e rilevanti
Molto comuni / comuni	Secchezza delle fauci, insonnia, mal di testa, nausea, tremore, sudorazione, capogiro, agitazione, aumento della pressione, perdita di appetito e perdita di peso.
Rari / poco comuni	Reazioni allergiche cutanee, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), disturbi gastrointestinali, disturbi visivi, disturbi urologici.
Rari / gravi	Convulsioni (epilessia), reazioni psichiatriche gravi (ideazione suicidaria, comportamenti aggressivi, mania, allucinazioni), epatotossicità, reazioni di ipersensibilità severe (es. sindrome di Stevens‑Johnson).

Segni di allarme (contattare il medico subito)

• Comparsa di pensieri suicidari o comportamenti autolesionisti.
• Convulsione o perdita di coscienza.
• Reazioni allergiche gravi (gonfiore del volto/labbra/gola, difficoltà a respirare, eruzione cutanea diffusa).
• Segni di grave reazione epatica (ittero, urine scure, dolore addominale superiore destro).
• Aumento marcato della pressione arteriosa, palpitazioni persistenti o sintomi cardiaci.

Uso in gravidanza e allattamento

• Gravidanza: i dati clinici sono limitati. L’uso deve essere valutato caso per caso bilanciando i rischi e i benefici per madre e feto. Consultare lo specialista ostetrico e il medico che ha prescritto il farmaco.
• Allattamento: il bupropione passa nel latte materno. Valutare il rapporto rischio/beneficio; può essere necessario monitorare il neonato per effetti avversi.

Guida e uso di macchinari

Il farmaco può causare vertigini, sedimentazione o insonnia. Non guidare né usare macchinari pericolosi finché non si è sicuri della propria tolleranza al farmaco.

Istruzioni per l’assunzione

• Assumere esattamente come prescritto. Non aumentare la dose senza consultare il medico.
• Le compresse a rilascio prolungato non devono essere schiacciate o masticate; deglutire intere.
• Se si usa la formulazione SR (due volte al giorno), cercare di mantenere intervallo regolare tra le dosi (es. mattina e pomeriggio) per ridurre il rischio di insonnia.
• Non bere alcol in eccesso durante il trattamento.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose, assumerla appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In tal caso saltare la dose dimenticata e proseguire con la dose successiva regolare. Non raddoppiare la dose per compensare.

Sovradosaggio

• Segni possibili: convulsioni, tachicardia, aritmie, allucinazioni, sonnolenza profonda o perdita di coscienza, disturbi gastrointestinali.
• Gestione: trattamento sintomatico e di supporto in ambiente ospedaliero; monitoraggio ECG, gestione delle convulsioni (benzodiazepine), lavanda gastrica/charcoal attivato se indicato entro tempi adeguati; consultare il centro antiveleni locale.
• In caso di sospetto sovradosaggio: chiamare immediatamente il pronto soccorso o il centro antiveleni locale e recarsi al pronto soccorso portando il blister o la confezione del farmaco.

Conservazione

• Conservare a temperatura indicata in confezione (di norma a temperatura ambiente, lontano dall’umidità e dalla luce diretta).
• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Consigli pratici e monitoraggio

• Monitorare miglioramenti o peggioramenti dell’umore nelle prime settimane; il pieno effetto antidepressivo può richiedere alcune settimane.
• Segnalare al medico eventuali nuovi sintomi psichiatrici o comportamentali.
• Comunicare al medico eventuali altri farmaci in uso (compresi automedicazione, integratori e prodotti erboristici).
• Effettuare controlli periodici della pressione arteriosa e, se indicato, esami di laboratorio (funzionalità epatica, renale).

Quando contattare il medico o il farmacista

• Prima di iniziare il farmaco: se si hanno epilessia, storia di binge/purge, disturbi bipolari, grave compromissione epatica o renale.
• Durante il trattamento: se compaiono convulsioni, pensieri suicidari, reazioni allergiche, sintomi epatici o altri effetti gravi.
• Per domande su interazioni farmacologiche o adeguamento dose.

Informazioni di emergenza

In caso di emergenza medica o sovradosaggio, contattare immediatamente il numero di emergenza locale (es. 112/118) o il centro antiveleni locale. Portare la confezione del farmaco e l’elenco dei farmaci assunti.

Nota finale

Questa scheda riporta informazioni generali e non esaustive. Per indicazioni personalizzate, per problemi durante la terapia o per chiarimenti sui dosaggi e le interazioni, rivolgersi al medico o al farmacista. Non sospendere o modificare la terapia senza consultare il medico.