Guida dettagliata al farmaco: Strattera (atomoxetina)

Questa guida fornisce informazioni generali su Strattera (principio attivo: atomoxetina). Non sostituisce il parere del medico. Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

Indicazioni

• Trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in bambini, adolescenti e adulti quando il medico lo ritiene appropriato.

Principio attivo e meccanismo d’azione

Principio attivo: atomoxetina. Meccanismo: inibitore selettivo del trasportatore della noradrenalina (NET), aumenta i livelli di noradrenalina nel sistema nervoso centrale, contribuendo a migliorare attenzione e controllo comportamentale.

Forme farmaceutiche

• Capsule (diverse dosi).
• In alcuni Paesi disponibile anche sospensione orale.

Posologia (linee guida generali)

Le seguenti dosi sono linee guida generali. La posologia deve essere sempre personalizzata dal medico in base a età, peso, risposta e tolleranza.

Età / Peso	Dosaggio iniziale	Dosaggio di mantenimento	Massimo
Bambini/adolescenti < 70 kg	0,5 mg/kg/giorno (in unica somministrazione o suddivisa)	dopo almeno 3 giorni aumentare a 1,2 mg/kg/giorno	circa 1,4 mg/kg/giorno o dose massima seguendo il parere del medico
Adolescenti/adulti ≥ 70 kg	40 mg/giorno (dopo almeno 3 giorni)	80 mg/giorno (dose comune di mantenimento)	massimo 100 mg/giorno (seguire indicazioni del medico)
Compromissione epatica grave	riduzione della dose raccomandata; monitoraggio medico	aggiustare la dose in base a risposta e tolleranza	come stabilito dal medico

Note sulla somministrazione

• Assumere a un orario fisso ogni giorno per mantenere livelli stabili.
• Può essere somministrato con o senza cibo; se causa disturbi gastrointestinali, prenderlo con il cibo.
• Se causa insonnia, prendere al mattino.
• Le capsule vanno ingerite intere. In alcune preparazioni è possibile aprire la capsula e mescolare con un cucchiaino di purea di mela (seguire le istruzioni del produttore e del medico).
• Non raddoppiare la dose se si dimentica una somministrazione. Se ci si ricorda nello stesso giorno, prenderla; altrimenti saltare e riprendere il giorno successivo.

Effetti indesiderati

Gli effetti sono elencati da quelli più comuni a quelli più rari ma gravi. Informare il medico se compaiono effetti indesiderati.

Effetti comuni

• Nausea, vomito, dolori addominali
• Bocca secca
• Perdita di appetito e possibile calo di peso (soprattutto nei bambini)
• Aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e innalzamento della pressione arteriosa
• Insonnia, nervosismo, irritabilità
• Affaticamento

Effetti meno comuni o rari ma seri

• Pensieri suicidari o peggioramento dell’umore in bambini e adolescenti: monitorare attentamente cambiamenti comportamentali
• Reazioni allergiche gravi (es. eruzione cutanea, angioedema)
• Epatotossicità (segni: ittero, urine scure, dolore addominale, stanchezza marcata) — richiede immediata valutazione medica
• Aritmie, palpitazioni, ipertensione severa, sincope
• Reazioni psichiatriche (aggressività, agitazione, mania, allucinazioni)

Precauzioni e avvertenze

• Valutare la storia di malattie cardiache (prolungamenti del QT, aritmie, ipertensione, cardiomiopatia) prima dell’inizio del trattamento; eseguire ECG se indicato.
• Monitorare pressione arteriosa e frequenza cardiaca periodicamente durante il trattamento.
• Valutare storia personale o familiare di disturbi psichiatrici, compresi pensieri suicidari.
• Interrompere e consultare il medico in caso di segni di compromissione epatica.
• Usare cautela in pazienti con glaucoma ad angolo stretto e in chi assume farmaci che possono aumentare la pressione intraoculare.
• Adattare la dose in caso di compromissione epatica o quando il paziente è metabolizzatore lento del CYP2D6.

Controindicazioni

• Ipersensibilità nota all’atomoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Uso concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI) o entro 14 giorni dall’interruzione di un MAOI (rischio di reazioni avverse gravi).
• Storia di reazioni allergiche gravi all’atomoxetina.

Interazioni farmacologiche importanti

• MAOI: concomitanza controindicata (vedi sopra).
• Inibitori forti di CYP2D6 (es. fluoxetina, paroxetina, quinidina, bupropione): possono aumentare le concentrazioni di atomoxetina; può essere necessario ridurre la dose e monitorare gli effetti.
• Farmaci metabolizzati da CYP2D6 (es. alcuni antidepressivi triciclici): l’atomoxetina può aumentare le loro concentrazioni — monitorare e aggiustare la dose se necessario.
• Simpatomimetici/pressori: uso concomitante può aumentare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca.
• Antipertensivi: atomoxetina può ridurne l’efficacia; monitorare la pressione e adeguare terapia ipertensiva se necessario.
• Alcol e sedativi: possono influenzare la tolleranza individuale; evitare l’assunzione concomitante senza consiglio medico.

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza: dati limitati. L’uso durante la gravidanza deve essere valutato caso per caso dal medico, valutando rischi e benefici.
• Allattamento: atomoxetina è presente nel latte umano; discutere con il medico se interrompere l’allattamento o il trattamento.

Sovradosaggio

I segni di sovradosaggio possono includere agitazione, nausea, vomito, tachicardia, ipertensione, sonnolenza o aumento della sudorazione. In caso di sospetto sovradosaggio:

• Chiamare immediatamente il servizio di emergenza o il centro antiveleni.
• Trattamento: supporto clinico e sintomatico; monitoraggio cardiovascolare; considerare carbone attivo se l’ingestione è recente, secondo indicazioni mediche.

Monitoraggio durante il trattamento

• Valutazione clinica della risposta a distanza regolare (sintomi di ADHD, funzionalità quotidiana).
• Controllo di peso e altezza nei bambini e adolescenti durante il trattamento prolungato.
• Misurazione regolare di pressione arteriosa e frequenza cardiaca.
• Valutazione di eventuali cambiamenti nell’umore o comportamento (rischio di pensieri suicidari nei giovani).
• Controllo degli enzimi epatici se compaiono segni di epatopatia.

Consigli al paziente

• Prendere il farmaco esattamente come prescritto. Non interrompere bruscamente senza consultare il medico.
• Non superare la dose prescritta e non condividere il farmaco con altri.
• Segnalare immediatamente al medico: dolore toracico, lieve svenimento, palpitazioni gravi, respiro corto, ittero, urine scure, forte dolore addominale, rash cutaneo esteso o qualsiasi pensiero suicida o cambiamento improvviso del comportamento.
• Se si dimentica una dose non raddoppiare la dose successiva; seguire le indicazioni sopra indicate.
• Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci assunti, compresi antidepressivi, antipsicotici, antiipertensivi, inibitori enzimatici e integratori erboristici.
• Evitare l’uso di alcool durante il trattamento senza consultare il medico.
• Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente e al riparo dall’umidità e dalla luce.

Quando contattare il medico o rivolgersi al pronto soccorso

• Segni di reazione allergica grave (gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà respiratorie).
• Segni di collasso epatico o ittero.
• Dolore toracico, svenimenti o palpitazioni gravi.
• Pensieri suicidari o cambiamenti comportamentali significativi.
• Sospetto sovradosaggio.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente (seguire le indicazioni riportate nel foglio illustrativo).
• Tenere lontano dalla luce diretta e dall’umidità.
• Mantenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni aggiuntive

• Questa scheda contiene informazioni di carattere generale. Per informazioni specifiche sul prodotto (eccipienti, forma farmaceutica, dosaggi commerciali disponibili) consultare il foglio illustrativo incluso nella confezione e il medico/farmacista.
• Per qualsiasi dubbio riguardo all’uso, effetti collaterali o interazioni, contattare sempre il medico o il farmacista prima di apportare modifiche al trattamento.

Se desideri, posso preparare una versione breve da consegnare al paziente o un riepilogo delle principali interazioni farmacologiche.