Guida al farmaco: Dapoxetine

Questa guida fornisce informazioni generali su dapoxetina. Non sostituisce il parere del medico. Prima di iniziare o modificare qualsiasi terapia, consultare un professionista sanitario.

Cos’è

Dapoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve durata d’azione sviluppato per il trattamento della eiaculazione precoce negli uomini adulti. Viene assunto “al bisogno” prima dell’attività sessuale, non come terapia giornaliera continuativa.

Indicazioni

• Eiaculazione precoce negli uomini adulti (solo su prescrizione medica)

Meccanismo d’azione

Dapoxetina aumenta la disponibilità di serotonina nella sinapsi agendo come inibitore della ricaptazione, ritardando così il riflesso eiaculatorio.

Forme e dosaggi comuni

Forma	Dosaggio disponibile	Modalità di somministrazione
Compresse	30 mg, 60 mg	Somministrare 1–3 ore prima dell’attività sessuale. Non più di una dose in 24 ore.

Posologia raccomandata

• Dosaggio iniziale: 30 mg, somministrare 1–3 ore prima del rapporto.
• Se la risposta è insufficiente e la 30 mg è ben tollerata, il medico può considerare l’aumento a 60 mg.
• Non superare la dose di 60 mg e non assumere più di una compressa in 24 ore.
• Non è indicato per uso continuativo quotidiano.

Controindicazioni

• Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Uso concomitante di inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) o entro 14 giorni dalla loro sospensione.
• Uso concomitante di altri SSRI, SNRI o altri farmaci serotonergici (rischio di sindrome serotoninergica).
• Uso concomitante con inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, ritonavir) — spesso controindicato.
• Storia di sincopi o predisposizione a sincope.
• Sindrome del QT lungo congenita o familiare, o uso concomitante di farmaci che prolungano l’intervallo QT.
• Uso concomitante con thioridazina (rischio aritmico grave).

Avvertenze e precauzioni

• Monitorare segni di reazioni psichiatriche avverse (depressione, ideazione suicidaria), specialmente nei pazienti con storia di depressione o tendenze suicidarie.
• Rischio di sincope o capogiri: evitare attività pericolose (guida, uso di macchinari) se compaiono vertigini, capogiri o sonnolenza.
• Rischio di iponatraemia (soprattutto in pazienti anziani o che assumono diuretici).
• Cautela in caso di insufficienza epatica; la dapoxetina è prevalentemente metabolizzata nel fegato. Non raccomandata in insufficienza epatica grave.
• Informare il medico di malattie cardiovascolari (infarto recente, insufficienza cardiaca, aritmie) prima dell’uso.
• Non è indicata per l’uso in donne o bambini.

Interazioni farmacologiche rilevanti

• Farmaci serotoninergici (SSRI, SNRI, triptani, tramadolo, litio): aumentano il rischio di sindrome serotoninergica.
• Inibitori potenti del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): aumentano significativamente i livelli di dapoxetina — generalmente controindicati.
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT (alcuni antiaritmici, antipsicotici): uso concomitante può aumentare il rischio di aritmie.
• Alcol: può aumentare sonnolenza, vertigini e rischio di sincope.
• Anticoagulanti/antiaggreganti: uso concomitante con SSRI può aumentare il rischio di sanguinamento.

Effetti indesiderati (comuni e gravi)

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente includono:

• Nausea
• Vertigini
• Cefalea
• Diarrea
• Insonnia o sonnolenza
• Astenia/fatica
• Bocca secca
• Sb yawn (sbadiglio eccessivo)

Effetti indesiderati meno comuni ma gravi:

• Sincopi o perdita di coscienza
• Sindrome serotoninergica (confusione, agitazione, febbre, rigidità muscolare, iperreflessia)
• Prolungamento dell’intervallo QT e aritmie cardiache
• Ipersensibilità grave (reazioni allergiche)

Sovradosaggio

• I sintomi possono includere nausea, vomito, tachicardia, ipertensione o ipotensione, vertigini, agitazione, tremori e, in casi gravi, convulsioni o perdita di coscienza.
• Trattamento: supportivo e sintomatico. Considerare carbone attivo se l’ingestione è recente. Monitorare segni vitali ed ECG. In caso di sintomi gravi o sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al pronto soccorso.

Uso in gravidanza e allattamento

• Dapoxetina non è indicata per l’uso nelle donne. Se una donna dovesse accidentalmente assumere il farmaco, consultare immediatamente un medico.
• Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso in gravidanza o allattamento; pertanto va evitata in queste condizioni.

Popolazioni speciali

• Adolescenti e bambini: non raccomandato.
• Anziani (>65 anni): sicurezza e efficacia non stabilite; aumento del rischio di effetti collaterali quali vertigini e iponatriemia.
• Insufficienza epatica: cautela; evitare nei casi gravi.
• Insufficienza renale: consultare il medico; dati limitati in insufficienza renale grave.

Sicurezza su strada e uso di macchinari

Dapoxetina può causare vertigini, capogiri o sonnolenza. Evitare di guidare o usare macchinari finché non si conoscono gli effetti sul singolo individuo.

Alcol

L’assunzione concomitante di alcol può aumentare il rischio di vertigini, sonnolenza e sincope. È consigliabile evitare o limitare l’alcol nelle ore precedenti e successive all’assunzione.

Cosa fare se si dimentica una dose

Poiché dapoxetina viene assunta “al bisogno”, se si dimentica di prenderla prima dell’attività sessuale non assumere una dose dopo il rapporto per recuperare. Attendere la successiva occasione, rispettando la regola di non superare una dose nelle 24 ore.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente, lontano da luce diretta e umidità.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Segnalazione di reazioni avverse

Se si sospetta un effetto indesiderato grave o inaspettato, contattare il medico, il farmacista o il servizio sanitario locale. La segnalazione contribuisce a monitorare la sicurezza del farmaco.

Come è fornito

• Compresse da 30 mg e 60 mg in blister; confezioni secondo prescrizione. Verificare sempre l’etichetta e il foglio illustrativo fornito con il medicinale.

Fonti e disclaimer

Le informazioni contenute in questa guida sono a scopo informativo e non sostituiscono la consulenza medica. Per indicazioni specifiche, effetti collaterali, interazioni e prescrizione rivolgersi al medico o al farmacista.