Proscar (finasteride) — Guida dettagliata al farmaco

Questa guida fornisce informazioni generali su Proscar (principio attivo: finasteride 5 mg). Non sostituisce il parere del medico. Consultare sempre un medico o un farmacista prima di iniziare o interrompere il trattamento.

Dati principali

Nome commerciale	Proscar
Principio attivo	Finasteride
Forma e dose	Compresse da 5 mg
Indicazione principale	Ipertrofia prostatica benigna (IPB) in uomini adulti
Via di somministrazione	Orale
Posologia usuale	5 mg una volta al giorno, continuativamente
Inizio effetto	Riduzione dei sintomi e del volume prostatico in genere dopo 3–6 mesi; effetto pieno a 6–12 mesi
Metabolismo ed escrezione	Metabolismo epatico (CYP), escrezione urinaria e fecale
Controindicazioni	Donne in gravidanza o potenzialmente gravide, bambini; ipersensibilità al principio attivo
Conservazione	Temperatura ambiente, lontano da umidità e luce; tenere fuori dalla portata dei bambini

Indicazioni

• Trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB) in uomini adulti con sintomi moderati-severi e aumento del volume prostatico.
• Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e della necessità di intervento chirurgico per IPB in alcuni pazienti.

Controindicazioni

• Donne in gravidanza o potenzialmente gravide (vedere avvertenze su effetti teratogeni sul feto maschile).
• Donne in età fertile — non indicato per l’uso femminile.
• Bambini e adolescenti.
• Allergia nota a finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Dosaggio e modalità d’uso

• Posologia raccomandata: 5 mg una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo.
• Mantenere la terapia quotidiana: gli effetti richiedono mesi; sospendere può riportare i sintomi allo stato precedente.
• Non schiacciare o spezzare le compresse se potrebbe essere manipolata da donne in gravidanza (rischio di assorbimento cutaneo); usare guanti se la compressa è frantumata.

Cosa fare in caso di dose dimenticata

Se si dimentica una dose, prenderla non appena se ne ricorda. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose.

Sovradosaggio

I dati su sovradosaggi sono limitati; in caso di sovradosaggio consultare un medico o un centro antiveleni. Il trattamento è sintomatico e di supporto.

Meccanismo d’azione

Finasteride è un inibitore selettivo della 5α-reduttasi di tipo II, l’enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT). Riducendo il DHT prostatica, finasteride diminuisce il volume della prostata e migliora il flusso urinario e i sintomi correlati all’IPB.

Monitoraggio consigliato

• Valutazione dei sintomi clinici e del volume prostatico periodicamente (ad esempio 6-12 mesi).
• Determinazione del PSA (antigene prostatico specifico) prima di iniziare il trattamento e poi regolarmente: finasteride riduce i livelli di PSA di circa il 50% dopo 6–12 mesi; comunicare al medico l’assunzione di finasteride per la corretta interpretazione del PSA.
• Visite urologiche e rinvii per sospetti di carcinoma prostatico se valori o reperti clinici sono anomali.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono verificarsi; frequenza stimata:

Frequenza	Effetti riportati
Molto comuni / comuni	Riduzione della libido, disfunzione erettile, riduzione del volume di eiaculato, diminuzione della fertilità; dolore o tensione mammaria; ginecomastia
Rari	Reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria), edema
Molto rari / segnalazioni post-marketing	Depressione, alterazioni della funzione sessuale persistenti dopo sospensione (sono stati riportati casi di disfunzione sessuale persistente in alcuni pazienti dopo interruzione della terapia)

Segni di gravità

• Segni di reazione allergica grave: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie — consultare immediatamente il pronto soccorso.
• Modifiche al tessuto mammario (noduli, dolore, secrezione) — valutare con tempestività, in quanto rari casi di tumore mammario maschile sono stati segnalati.

Interazioni

Finasteride ha poche interazioni significative note, ma si raccomanda cautela e informare il medico su tutti i farmaci assunti.

Medicinale	Effetto/Nota
Inibitori forti del CYP3A4 (es. ketoconazolo)	Potenziale aumento delle concentrazioni sistemiche di finasteride; dati limitati — valutare caso per caso
Anticoagulanti (es. warfarin)	Raramente sono state riportate alterazioni dell’INR; monitorare l’INR in caso di associazione
Altri farmaci per IPB (alfa-bloccanti come tamsulosina)	Spesso utilizzati in combinazione per effetti complementari; nessuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante nota, ma controllare effetti emodinamici (ipotensione) legati agli alfa-bloccanti

Avvertenze e precauzioni

• Donne in gravidanza: esposizione di donne in gravidanza al finasteride (anche per contatto con compresse frantumate) può causare malformazioni genitali nel feto maschile. Le donne in gravidanza o che possono essere incinte non devono maneggiare le compresse frantumate o polverizzate. Se una donna incinta viene a contatto con finasteride, consultare un medico.
• Uomini in età fertile: usare contraccezione se la partner è in gravidanza? Principale preoccupazione è il contatto materno; tuttavia non è raccomandato per l’uso da parte di donne.
• Effetto sul PSA: finasteride riduce i livelli di PSA, potenzialmente mascherando la presenza di carcinoma prostatico. Misurare il PSA prima del trattamento e comunicare al medico l’assunzione di finasteride per interpretare correttamente i risultati.
• Possibile aumento del rischio di carcinoma prostatico di alto grado: alcuni studi hanno segnalato associabilità; discutere i rischi/benefici con l’urologo.
• Problemi psichiatrici: sono stati riportati casi di depressione e pensieri suicidari; monitorare eventuali cambiamenti dell’umore.
• Fertilità: raramente sono state osservate alterazioni dello sperma; generalmente reversibili alla sospensione.

Consigli per il paziente

• Prendere la compressa una volta al giorno, più o meno alla stessa ora.
• Non interrompere il trattamento senza consultare il medico, poiché i benefici si manifestano nel tempo.
• Informare il medico di tutti i farmaci assunti e di eventuali condizioni mediche (soprattutto problemi al fegato o depressione).
• Informare il medico o il laboratorio dell’uso di finasteride prima di sottoporsi a test del PSA.
• Segnalare prontamente al medico sintomi nuovi o peggioramento dei sintomi urinari, dolore o cambiamenti ai seni, o effetti collaterali sessuali persistenti.

Conservazione e smaltimento

• Conservare a temperatura ambiente, lontano da umidità e calore e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali o riconsegnandoli alla farmacia.

Informazioni aggiuntive

• Non indicato per la calvizie femminile o uso in donne.
• Esistono compresse a dose diversa (es. 1 mg, Propecia) per indicazioni di alopecia maschile; la posologia e gli effetti possono differire.
• Se si verifica un intervento chirurgico o un esame che richiede l’analisi del tessuto prostatico, informare l’operatore dell’assunzione di finasteride.

Quando contattare il medico

• Reazioni allergiche (eruzione cutanea grave, gonfiore, difficoltà a respirare).
• Comparsa di sintomi depressivi o pensieri suicidari.
• Cambiamenti persistenti della funzione sessuale dopo l’interruzione del farmaco.
• Dolore o nodulo mammario, secrezione dal capezzolo.

Nota finale: Questa scheda è a scopo informativo. Per prescrizioni, modifiche posologiche, o segnalazione di effetti avversi rivolgersi al medico curante o al farmacista.